康弘藥業：以創新為依托 劍指國際市場

    “康柏西普上市之后，康弘就將進軍國際市場當做公司的重大戰略，整個戰略落地算得上一場精心布局。”談及康弘全球化布局，康弘藥業常務副總裁、第二代管理者柯瀟如是說。

    近日，證券時報“上市公司高質量發展在行動”采訪團走進康弘藥業，證券時報副總編輯王冰洋與康弘藥業董事長柯尊洪、常務副總裁柯瀟面對面，暢談創業歷程，共話藥企創新之路。

    康弘藥業成立于1994年，創始人柯尊洪為恢復高考后第一批華西醫科大學學生，曾就職華西醫院藥劑科，牽頭辦過藥廠，“廠子要活下來一定要生產獨家產品、創新產品。”柯尊洪說?？梢哉f創新精神是康弘藥業的基因，也正是20多年堅持如一，使康弘藥業脫穎而出，成為國內具有代表性的創新型企業。

    康弘藥業目前主要上市產品包括康柏西普在內的12個藥品和1個醫療器械，涉及眼科、腦科、消化科、呼吸科、高血壓、糖尿病等六大類。其中，12個藥品中有11個品種是獨家產品。12個品種進入國家醫保目錄，7個品種進入國家基本藥物目錄。

    康柏西普正是康弘藥業創新藥的拳頭產品。10年時間，10億投入，在國內市場打破了國際產品的壟斷，摘得“中國工業大獎”。但康弘藥業的目標遠不止國內，依托康柏西普進軍國際市場，康弘藥業早已在行動。

    2016年10月，康柏西普獲得美國FDA批準，跳過Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗直接進入Ⅲ期。這一消息讓柯尊洪異常激動，康弘藥業的全球化布局正式啟動。

    為了進軍海外，康弘藥業可謂精心布局、不惜投入。早在2014年康柏西普上市之初，康弘就精心選擇了AAO等4個國際頂級會議，從基礎、藥學、臨床等不同角度向外籍專家介紹康柏西普，同時還在國際眼科界頂級學術雜志發表了數十篇高質量論文。經過四五年的努力，康柏西普在國際眼科界的關注度大大提高，與一批全球知名的眼科專家建立了緊密聯系，為接下來順利進入國際市場打下堅實基礎。

    康弘此前已經通過了FDA的臨床試驗特別方案評審，表明該臨床方案已經獲得FDA認可，后續只需達到試驗結果符合預期就具備了上市條件。在一般程序下，還要經歷6~12個月的評審時間。根據光大證券的預測：“如果試驗順利，將于2021年初獲得主要臨床終點數據并申請上市，有望于2022年左右上市。”對于市場規模，光大證券預測，2018年全球VEGF眼科用藥市場規模105億美元，其中美國市場規模58億美元，康弘有望搶占10%以上海外市場用藥份額。

    目前，康弘藥業已經啟動了康柏西普在全球30多個國家300多家研究中心的Ⅲ期臨床研究。