本報記者 趙彬彬
華熙生物擬終止與韓國肉毒素企業Medytox之間的合作。8月2日，華熙生物公告稱，7月29日，公司全資子公司鉅朗公司已委托律師向Medytox發出律師函，行使其權利終止及/或撤銷及/或解除合資協議及依據合資協議簽署的其他相關協議。
肉毒素行業目前是一個藍海市場，已經吸引了多家上市公司布局。華熙生物此次擬終止與Medytox合作的同時，也透露將繼續關注肉毒素行業發展動態，不排除尋求其他合作機會的可能。
終止合作不影響企業經營
對于擬終止合作的原因，華熙生物表示，“Medytox自合資協議簽署后從未向華熙美得妥提供任何相關產品以供銷售。Medytox于中國注冊的肉毒素產品注冊狀態自2019年11月11日起一直處于審評審批狀態，至今未完成產品注冊手續。”
巨豐投顧高級投資顧問謝后勤接受《證券日報》記者采訪時表示，肉毒素在國內屬于生物制品類，審批流程較為復雜繁瑣。首先要遞交申請資料到國家藥監局獲得注冊以后，然后需要經過至少三期的臨床試驗，最后通過了申報和現場核查以后才能得到審批。
“如果國內企業自己研發生產的話，肉毒素從立項到獲批最少需要八年時間甚至更長。”謝后勤表示，即便從國外引進，從引進到獲批也至少需要五六年時間。
“久拖不決可能是華熙生物決定終止與Medytox合作的重要因素。”有醫藥行業分析師對《證券日報》記者表示，“2020年，Medytox包括肉毒素產品在內的一系列的產品遭受韓國食品藥品安全部召回和銷毀的命令、取消產品批準的程序、以及暫停制造銷售和使用的命令。這使其產品在國內注冊充滿了變數。”
“就終止與Medytox合作這一事項來看，對華熙生物的經營和業績并不會產生太大影響。”前述人士表示，因為此前Medytox生產的肉毒素產品并沒有通過國家相關部門的審批，無法在國內上市，華熙生物也并未就該產品進行銷售。”
多家上市公司入局肉毒素市場
肉毒素主要的應用場景包括去皺、塑性（瘦臉、瘦腿等）和止汗祛異味等。在前述業內人士看來，相比其他醫美產品，注射肉毒素項目具備頻次高、價格親民等特點，同時具備應用部位范圍廣、可與多個項目聯用的“百搭性”屬性，是醫美領域的熱門賽道。
目前國內消費需求呈現快速增長趨勢，而供給方面仍然處于稀缺狀態，新入局者仍有機會。謝后勤表示，“肉毒素是醫美藥品里面門檻最高的一款，審批更加嚴格，目前國內上市的只有美國保妥適、英國的吉適、韓國的樂提葆以及蘭州生物的衡力四款。肉毒素市場可以說是一片藍海。”
根據Frost&Sullivan數據，按銷售額（出廠價）計，2020年國內醫療美容肉毒毒素產品市場規模為39億元，預計2025年將達到114億元。
面對這一藍海市場，越來越多的上市公司開始入局。2014年，四環醫藥與韓國最大的肉毒素生產企業Hugel簽署合作協議，2020年10月，二者合作的肉毒素產品樂提葆獲批上市。此外，華東醫藥、昊海生科、愛美客也紛紛通過與韓國、美國等肉毒素生產企業合作實現對該領域的布局。
對于華熙生物而言，與Medytox終止合作并不意味著徹底關上了進軍肉毒素市場的大門。
“公司及其控股子公司在從事相關產品的開發、推廣、銷售等方面不存在競業限制。”華熙生物表示，未來，公司將立足自身戰略規劃，關注行業發展動態，不排除尋求其他肉毒素產品的合作機會。
“從整個醫美行業來看，占比最大的就是玻尿酸和肉毒素，而玻尿酸和肉毒素又是相輔相成的。目前我國肉毒素市場發展仍處于初期，格局未定，業內同行紛紛摩拳擦掌欲進入該賽道，華熙生物作為全球最大的玻尿酸原料生產企業，通過攜手新的合作者進入肉毒素領域也并非不可能。”前述業內人士如是說。
（編輯 孫倩）
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