神州細胞首個腫瘤領域產品安平希?上市

    本報記者 李喬宇

    2022年9月17日，由中國臨床腫瘤學會（CSCO）與神州細胞工程有限公司共同舉辦的“CSCO白血病·淋巴瘤高峰論壇暨安平希®全國上市會”在北京、哈爾濱、武漢、上海、廣州五城以線上線下相結合的方式召開。

    據神州細胞方面告訴《證券日報》記者表示，安平希®——瑞帕妥單抗的上市展示了神州細胞的科研能力，踐行用畢生精力做好藥的使命。安平希®的上市必將提高抗CD20單抗藥物的可及性，更好地實現淋巴瘤患者5年生存率從38%提高到歐美國家的70%，實現淋巴瘤患者屬地化診療，使得淋巴瘤患者能夠早診斷早治療，獲得長期生存，更好地實現“健康中國2030”目標。

    據介紹，瑞帕妥單抗是抗CD20單抗家族的新成員，獲批彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）一線治療是中國DLBCL治療領域的一個里程碑，未來中國CD20陽性DLBCL的一線治療格局有望被改寫。目前，B細胞淋巴瘤治療藥物日新月異，但抗CD20單抗依然為B細胞淋巴瘤的基石藥物，隨著轉化醫學的進步和發展，B細胞淋巴瘤未來有更多的治療選擇。

    瑞帕妥單抗的主要研究者中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授在致辭中指出，抗CD20單抗類藥物為淋巴瘤的治療做出了卓越貢獻，但由于藥物可及性、不良反應以及醫保適應癥等因素影響，中國淋巴瘤患者仍然迫切需要新的治療藥物。瑞帕妥單抗通過結構優化，安全性升級，給中國的臨床醫生和淋巴瘤患者提供了新的治療選擇。

    據系，安平希®是神州細胞進入腫瘤領域的第一個產品，為了該產品的上市，神州細胞內部有近百人參與研發，累計研發時間達到15年，研發投入達到3億元。

    談及后續的研發計劃，神州細胞方面表示，公司在產品管線的布局包括旨在擴大藥物可及性、滿足臨床急需的生物藥品種，包括以同類最佳或“Me-better”作為研發目標的具有市場差異化競爭優勢的創新生物藥品種，也包括用于未來開展多品種聯合用藥儲備的創新品種。

    據神州細胞方面介紹，目前公司已建立覆蓋生物藥研發和生產全鏈條的高效率、高通量技術平臺，并自主研發了多樣化及具有特色的單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產品管線，覆蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預防領域。

（編輯 李波）