首款核心產品成功上市 迪哲醫藥2023年首次實現產品銷售收入

    本報記者 李亞男

    4月29日晚間，迪哲醫藥披露2023年年度報告及2024年一季度報告。2023年，迪哲醫藥首次實現產品銷售收入約9129萬元。

    迪哲醫藥成立于2017年，2021年12月登陸科創板。從目前的產品管線來看，迪哲醫藥聚焦于腫瘤和免疫。迪哲醫藥作為創新型藥企，高研發費用下，目前尚未實現盈利。2023年，公司在產品研發上繼續加快推進，研發費用為8.06億元，同比增加21.23%。2024年一季度，公司研發費用為2.05億元。

    年報顯示，2023年公司能首次實現產品銷售收入，主要得益于公司首款核心產品國家I類創新藥舒沃替尼（舒沃哲®）上市。舒沃替尼于2023年8月獲國家藥監局批準上市，2023年實現產品銷售收入約9129萬元。僅2023年四季度，該款產品銷售收入為5119萬。在2024年一季度，舒沃替尼銷售收入達到了8132萬元，環比大增近60%。

    在迪哲醫藥的管線序列中，舒沃替尼是第一個正式商業化的源頭創新產品。公開資料顯示，舒沃替尼成功突破了EGFR 20號外顯子插入（exon20ins）突變型非小細胞肺癌（NSCLC）長期缺乏有效標準治療藥物的局面，填補了該領域近20年來的臨床空白。目前，舒沃替尼全球注冊臨床“悟空1B部分”（WU-KONG1 Part B）已完成全部患者入組，有望在今年實現美國和歐盟市場的新藥上市申請（NDA）的申報。

    據悉，迪哲醫藥的第二款商業化藥物戈利昔替尼，其新藥上市申請已于2023年9月獲CDE正式受理，并被納入優先審評。

（編輯 張鈺鵬）