開出首張處方 海創藥業抗癌創新藥氘恩扎魯胺軟膠囊正式臨床應用

    本報訊 （記者蒙婷婷）6月20日，海創藥業股份有限公司（以下簡稱“海創藥業”）官方微信平臺發布消息，公司自主研發的1類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（海納安®）首批產品從廣州裝車發貨，并于當日開出全國首張處方，這標志著海創藥業這款具有自主知識產權的國產創新藥物正式進入臨床應用階段。

    氘恩扎魯胺軟膠囊正式開啟全國供應，即日起，患者憑醫生開具的處方即可在全國各大省會城市DTP藥店購買到氘恩扎魯胺軟膠囊。據悉，氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請于2025年5月底正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批準。作為海創藥業首款獲批上市的1類抗癌新藥產品，首方的開出距離該藥獲批上市僅半月余，充分展現了其重要的臨床價值和緊迫的臨床需求。

    氘恩扎魯胺軟膠囊（曾用名：HC-1119軟膠囊）是海創藥業自主研發的、用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現疾病進展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的1類新藥，是第二代雄激素受體（AR）抑制劑，獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。相較于其他新型內分泌藥物，氘恩扎魯胺軟膠囊在安全性方面表現優異，可顯著降低中樞神經系統不良事件（如癲癇、跌倒等）發生率，且無皮疹相關不良反應，同時減少老年患者常見并發癥風險。

    海創藥業創始人、董事長陳元偉表示：“氘恩扎魯胺軟膠囊（海納安®）首張處方的開具是公司發展歷程中的重要里程碑，也是國產創新藥服務于中國患者的切實體現，這標志著公司從研發真正步入了商業化階段，開始兌現‘創良藥·濟天下’的企業使命。我們深知前列腺癌患者的治療困境，我們將全力以赴，嚴格把控藥品的生產質量，確保藥品的穩定供應。同時，公司豐富的研發管線也將同步加速推進，致力于為全球患者帶來更多高質量的創新療法。”

（編輯 張鈺鵬）