科創板第五套標準重啟后首審：禾元生物IPO過會

    本報記者 毛藝融

    7月1日，上交所官網顯示，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）通過上海證券交易所上市審核委員會審議。這也是重啟科創板第五套上市標準后，首家適用該標準過會的IPO企業。

    6月18日，中國證監會主席吳清在2025陸家嘴論壇上宣布，重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市。

    業內人士表示，本次禾元生物成功過會，是落實證監會6月18日發布的《關于在科創板設置科創成長層 增強制度包容性適應性的意見》（以下簡稱《科創板意見》）又一典型案例，充分彰顯了尊重科技創新規律，更好支持優質科技型企業發展的政策導向。

    上交所官網顯示，禾元生物科創板IPO申請于2022年12月29日獲得受理；2023年1月19日，公司收到首輪問詢函；歷經兩輪問詢后，禾元生物于2025年7月1日上會，審議結果為禾元生物符合發行條件、上市條件和信息披露要求。

    科創板設置了多元包容的上市條件，其中第五套上市標準支持符合“主要業務或產品需經國家有關部門批準，具有明顯技術優勢，市場空間大，目前已取得階段性成果”特征的優質企業上市。

    據悉，禾元生物成立于2006年，是一家創新型生物醫藥企業。禾元生物核心產品HY1001（重組人白蛋白注射液）已完成III期臨床試驗，并被國家藥監局納入優先審評程序，預計將于近期獲批上市，有望成為國內首個上市的重組人白蛋白藥品。隨著今年核心產品獲批上市，禾元生物收入預計將有較大提升，虧損也有望縮窄。

    招股說明書顯示，禾元生物本次IPO擬募資24億元，規劃本次募集資金用于植物源重組人血清白蛋白產業化基地建設項目、新藥研發項目及補充流動資金項目。募集資金投資項目系根據公司現有研發管線研發進度及未來大規模商業化生產需求而制定，有利于提高公司主營業務能力，增強公司持續發展能力和核心競爭力。

    目前適用科創板第五套標準已上市的20家企業均屬于生物醫藥行業，相關企業在資本市場支持下持續投入研發創新，上市以來企業發展良好。

    截至2025年6月份，20家第五套標準已上市企業中，19家已實現核心產品上市，另1家已遞交上市申請。據初步統計，2018年至2025年第一季度，科創板第五套上市標準企業已向市場推出17款1類新藥，合計約占同期國產創新藥獲批總數的12%，日益成長為我國醫藥創新的中堅力量。

    2024年，前述20家企業合計營業收入超過140億元，較2023年增長超40%，有16家營收超1億元，其中4家營收超10億元。

    業內人士認為，《科創板意見》推出了一攬子更具包容性、適應性的制度改革，在重啟科創板第五套上市標準案例落地后，其他改革措施也將逐步落地實施，將進一步發揮科創板“試驗田”作用，更好促進科技創新和產業創新深度融合，更大力度支持高水平科技自立自強、發展新質生產力。