本報訊 (記者梁傲男)7月8日,記者從北京萬泰生物藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)獲悉,我國首款國產九價HPV疫苗“馨可寧®9”定價為499元/支,價格約為進口九價HPV疫苗的40%。
據悉,九價HPV疫苗“馨可寧®9”由廈門大學夏寧邵院士團隊與萬泰生物聯合自主研發,采用全球首創大腸埃希菌原核表達系統。研發之初面對國際巨頭設下的真核細胞表達技術的專利壁壘,夏寧邵團隊毅然選擇繞開壁壘,采用這種在當時幾乎是不可能的表達系統進行HPV疫苗研發。
2007年,夏寧邵團隊正式啟動了九價HPV疫苗的研發。
經過萬泰生物和廈門大學長達18年的攻堅克難,馨可寧®9展現出不輸進口疫苗的試驗數據。據2023年7月刊發在《柳葉刀·感染病學》上的頭對頭臨床試驗結果表明,馨可寧®9與進口九價HPV疫苗具有相似的免疫應答及安全性。此外,預防HPV持續感染是預防宮頸癌的第一道防線,已經被國際公認為預防宮頸癌更好的有效性評價指標。
萬泰Ⅲ期臨床試驗結果顯示,接種馨可寧®9的18歲至45歲中國女性,未觀察到發生于宮頸部位的7種高危型HPV(HPV16、18、31、33、45、52、58)相關的持續感染病例,意味著接種馨可寧®9后,可以有效構筑疫苗所覆蓋的高危型HPV型別導致的宮頸癌的第一道防線,實現了保護前移。
九價HPV疫苗不僅繼承了二價疫苗對HPV16、18型的出色保護效果,還覆蓋了更多高危型別,如HPV31、33、45、52和58型,其對相關持續感染的保護率超過98%。這一成果不僅彰顯了夏寧邵團隊和萬泰疫苗在疫苗研發領域的強大實力,也標志著我國在HPV疫苗研發領域達到了國際領先水平。
HPV疫苗的研發之路上,萬泰疫苗持續投入科研資金。據最新披露的數據,截至2025年5月,僅九價HPV疫苗,已完成研發投入約10億元。
業內人士指出,國產九價HPV疫苗以更高的質價比進入市場,不僅能提升適齡女性接種意愿,更為構建全民免疫屏障提供了關鍵支撐,能夠加速推動消除宮頸癌目標的實現。預計這一具有普惠性質的定價將惠及國內超億女性,對全世界防治宮頸癌都將起到積極作用。
(編輯 何成浩)