禾元生物科創板IPO注冊生效 同日“稻米造血”藥品獲批上市

    本報訊 （記者李萬晨曦）

    7月18日，證監會官網顯示，證監會同意武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）首次公開發行股票的注冊申請。    

    同日，國家藥品監督管理局官網顯示，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準禾元生物申報的重組人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奧福民）上市，適用于肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療，成為國內首個獲批上市的重組人血清白蛋白產品。

    人血清白蛋白俗稱“黃金救命藥”，在臨床中廣泛用于治療失血、肝硬化等病癥。目前，我國人血清白蛋白年需求量約1000噸，均來自血漿提取。

    招股書顯示，禾元生物成立于2006年，是一家主要從事創新藥研發的生物醫藥企業。此次IPO禾元生物擬募資24億元，主要用于重組人白蛋白產業化基地建設項目、新藥研發項目以及補充流動資金，均圍繞公司主營業務和核心技術進行。

    公司董事長楊代常此前介紹，重組人白蛋白是公司研發的首個產品，利用水稻胚乳細胞表達，經提取、純化的重組人血清白蛋白產品，被業界稱為“稻米造血”。

    目前，禾元生物第三代技術平臺已實現20至30g/kg糙米人白蛋白表達量水平，突破了重組人白蛋白藥物的底層關鍵核心技術，具有高產量、工藝簡單、低成本、易實現規?；a等優勢，在技術上實現了從“0到1”的突破。隨著這一藥品正式上市，有望解決我國人血清白蛋白長期依賴進口的局面。

    產能方面，武漢市人民政府官網顯示，今年4月，禾元生物重組人血清白蛋白產業化基地項目主體結構順利封頂，該項目建成后，可年產1200萬支重組人血清白蛋白注射液，預計8月30日實現通水、通電、通氣，力爭2026年二季度投產。

    對于HY1001的市場空間，禾元生物在第二輪審核問詢函中提到，人血清白蛋白藥品由于其巨大的臨床需求缺口，是我國目前血液制品中唯一允許進口的品類，且約60%依賴進口，存在較大的進口替代需求。公司預計2026年HY1001銷售收入將達到4.44億元，2030年HY1001銷售收入將達到15.67億元。HY1001產品預計市場空間大。

（編輯 張偉）