復宏漢霖首個自主研發PD-1斯魯利單抗獲批上市

    本報記者 鄭馨悅

    3月25日，復宏漢霖宣布，旗下首款自主研發的創新生物藥PD-1抑制劑H藥——漢斯狀®（通用名：斯魯利單抗注射液）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準。該藥用于經既往標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）的成人晚期實體瘤適應癥。

    《證券日報》記者從復宏漢霖獲悉，這是國內首批開啟“泛癌種”治療MSI-H實體瘤的PD-1抑制劑，不限癌種。

    目前，在商業化方面，復宏漢霖已為該款藥物成立200人商業化團隊?；谂R床數據、差異化優勢以及商業化團隊能力，在復宏漢霖2021年業績溝通會上，復宏漢霖首席商務官余誠表示，“有信心H藥能成為優質的PD-1選擇，同時也體現在未來的市場地位上。”

    面對國內多家PD-1獲批，尤其是百濟神州的PD-1替雷利珠單抗也在不久前獲批同類適應癥，余誠認為，“MSI-H實體瘤這個市場潛力很大，但目前處在尚未被開發的階段。從這個角度講，如果兩家公司來共同開發、共同推進MSI-H的檢測，提升醫生、患者對這個疾病的了解以及提升市場的認知度，我認為反而是一件好事。甚至未來歡迎更多的企業，一起把這個蛋糕做大。”

（編輯 崔漫）