檢測試劑盒集采價大幅下降 出口“放寬”海外需求或放量

    4月26日，湖北省藥械集中采購服務平臺官網公告湖北省新冠病毒相關檢測試劑集中采購結果，與3月底全省平均采購價相比，此次核酸檢測試劑盒擬中選價降幅高達81%；抗體（IgM/IgG）檢測試劑盒擬中選價降幅72%。

    在上述消息公布后，檢測試劑概念股下挫，在國信證券高級研究員張立超看來，這是疊加部分短期資金逢高兌現，但從整體上看，此次降價對檢測試劑板塊的影響是短期的。一位試劑診斷企業負責人向21世紀經濟報道記者表示，上述價格大幅下降之后，企業仍有利潤，長期看，上量后對企業是利好。

    與此同時，張立超認為，新冠病毒檢測常態化、商業化機制，有助于及時響應現階段學校開學復課以及企業安全復工的需求，具備醫療器械注冊生產資質的企業迎來新機遇。

    價格大幅下降

    4月23日，湖北省醫療保障局出臺方案，為進一步做好新冠肺炎檢測和健康管理服務工作，啟動新型冠狀病毒相關檢測試劑集中采購工作，此次集中采購新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體（IgM/IgG）檢測試劑盒；新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒。

    截至目前，我國獲批新型冠狀病毒相關檢測試劑共30個，包含19個核酸檢測試劑盒和11個抗體檢測試劑盒。本次湖北省新冠病毒檢測試劑集采共19家企業申報競價，其中14家申報核酸檢測試劑組，5家申報抗體檢測試劑組。

    4月26日，湖北省醫保局官網發布消息，本次參加上述檢測試劑盒集中采購的企業共19家，擬中選企業6家。其中，核酸檢測試劑盒企業4家，包括華大基因全資子公司華大生物、邁克生物、明德生物和達安基因；抗體檢測試劑盒企業2家，包括麗珠集團旗下珠海麗珠試劑和南京諾唯贊。

    根據上述機構公布的數據，在擬中選核酸檢測試劑企業中，報價最低的是邁克生物，價格為16.78元/人份，報價最高的為華大生物，價格為24.99元/人份?？贵w檢測試劑中，報價最低的是珠海麗珠試劑，價格為12.9元/人份，南京諾唯贊價格為13.885元/人份。

    湖北省醫保局官網介紹稱，本次核酸檢測試劑盒擬中選價與2020年3月底全省平均采購價相比，降幅81%；抗體（IgM/IgG）檢測試劑盒擬中選價與2020年3月底全省平均采購價相比，降幅72%。按照目前湖北省單日最大8.9萬人份核酸檢測量統計，僅核酸試劑盒采購價格的下降每日可節省醫療費用800萬元。

    在核酸檢測試劑集采價格大幅下降后，4月27日湖北省醫保局聯合湖北省衛健委發文，在湖北全省臨時新增新冠病毒核酸檢測和抗體（IgM/IgG）檢測醫療服務價格項目，并制定封頂價格，最高限價分別為180元/次和50元/項。

    此次調價后，武漢核酸檢測臨時價格下調了80元/次，抗體檢測臨時價格下調了40元/項。

    一位試劑診斷企業負責人向21世紀經濟報道記者表示，集采中標價格雖然比市場價格要低很多，這中間除去了代理商部分價格，廠商仍然有盈利。“如市場上，明德生物新冠病毒核酸檢測試劑盒上周的價格約為210元/人份；一些抗體檢測試劑盒價格在100多元/份。”

    此外，一些電商平臺也上線了“新冠核酸檢測”服務，如聚劃算百億補貼后核酸檢測價格為69元；京東的檢測價格為258元，拼多多則有三個檢測產品，分別為179元、258元以及59元。

    據萬孚生物、東方生物財報及招股書測算，目前膠體金試劑盒每份平均生產成本（直接材料、直接人工和制造費用，后同）約在1-2元左右，核酸試劑盒每份平均生產成本約在3-5元左右。

    上述湖北集采結果出爐后，檢測試劑概念股下挫，在國信證券高級研究員張立超看來，這是疊加部分短期資金逢高兌現，但從整體上看，此次降價對檢測試劑板塊的影響是短期的。

    安信證券則認為，由于檢測試劑每份平均生產成本很低，集采仍然能夠使廠商保證一定利潤率水平，疊加檢測量的提升與龍頭占有率的提升，總體對于龍頭廠商的整體利潤將產生正面影響。

    明德生物也表示，此次中標有望提高公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒的市場占有率，對其未來經營產生積極影響。

    需求仍是巨大

    實際上，新冠病毒檢測試劑納入醫保也將更好地減輕民眾負擔。在復工復產復學背景下，新冠病毒檢測試劑需求也在加大。

    4月22日，中央應對新冠肺炎疫情工作領導小組會議強調，當前很多國家都在加緊推進擴大檢測范圍，我國要實現常態化防控下全面復工復產，必須加快提升檢測能力，大規模開展核酸和抗體檢測。

    4月28日，阿里健康發布全國新冠核酸檢測服務熱力圖。數據顯示，覆蓋全國范圍內，東南沿海省份復工復產對新冠核酸檢測有迫切需求，而湖北、四川、陜西、黑龍江等省份受政策影響，需求量也處于攀升狀態。其中，北京、杭州、上海、廣州、武漢五座城市的預約咨詢量排名靠前，成都、鄭州、西安、哈爾濱等多個城市咨詢量增速加快。

    除了國內檢測需求擴大外，出口市場也有望大幅增加。4月25日，商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布的《關于進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》顯示，自4月26日起，產品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩等出口企業，報關時須提交書面聲明，承諾產品符合進口國（地區）質量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單驗放。

    “較之3月31日的相關文件，出口標準‘放寬’，不要求出口企業提供國內生產注冊證書，使得一大批企業可以恢復正常出口，這將有利于相關試劑企業出口。”一位診斷試劑出口企業向21世紀經濟報道記者表示，他們此前積壓在手的訂單現在可以正常消化了，行業部分價格也有回落。

    在粵開證券看來，國內擴大新冠病毒檢測，疊加海外疫情繼續蔓延，新冠檢測試劑需求旺盛基本面沒有改變。二季度相關公司有望延續一季度靚麗業績，推薦檢測產品同時取得國內NMPA批準應急審批上市、美國FDAEUA認證授權和歐洲CE認證的“雙證”或“三證”的公司。