全球首款mRNA新冠核酸疫苗下周英國開打 復星醫藥正積極推進中國臨床研究

    本報記者 劉會玲 見習記者 許偉

    12月2日，復星醫藥的全球合作伙伴BioNTech宣布獲得英國藥品和健康產品管理局（MHRA）批準其新冠疫苗BNT162b2的緊急使用授權，該授權為全球首個新冠疫苗使用授權。

    英國藥品和健康產品管理局（MHRA）根據174條例授權BioNTech及輝瑞基于mRNA技術的新冠候選疫苗的緊急供應。兩家公司將盡快向英國交付第一批疫苗。

    兩家公司此前與英國政府簽署了供應協議，將于2020和2021年內向英國提供總計4000萬劑疫苗。英國政府在一份聲明中表示，該疫苗將從下周開始在全英國推廣使用。

    美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）預計將于12月公布對于使用授權申請的決定。

    BioNTech聯合創始人兼首席執行官UgurSahin醫學博士表示：“英國的緊急使用授權標志著試驗志愿者之外的普通民眾首次有機會接種新冠疫苗。我們相信，在英國實施疫苗接種計劃將減緩高危人群的住院情況。我們的目標是在獲得批準后將安全有效的疫苗提供給有需要的人?；诳茖W嚴謹和高道德標準的研發成果，我們已經將研究數據提交給全球的監管機構。”

    該疫苗有望成為全球首款獲批的mRNA新冠核酸疫苗，與滅活疫苗、病毒載體疫苗等傳統技術路線不同，mRNA疫苗是一種新型的核酸疫苗。mRNA，即MessengerRNA（信使核糖核酸），是攜帶遺傳信息的小型核酸片段，為人體細胞提供指令，產生靶標蛋白，即抗原，從而激活人體免疫反應，抵抗相應的病毒。

    在中國，2020年3月，復星醫藥與BioNTech達成戰略合作，雙方將共同在中國大陸及港澳臺地區開發、商業化基于BioNTech專有的mRNA技術平臺研發的針對新冠病毒的疫苗產品。

    11月24日，復星醫藥與BioNTech宣布在中國江蘇泰州啟動BNT162b2的II期臨床試驗，并計劃招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用于支持該疫苗在國內的上市申請。目前，復星醫藥在中國積極推進疫苗臨床研究，加速mRNA核酸疫苗在國內上市步伐。

（編輯 孫倩）