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本報訊 (記者李雯珊 見習記者劉曉一)中恒集團6月4日晚間公告稱,近日,中恒集團控股子公司萊美藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的有關《藥品注冊證書》,其申報的“鹽酸納洛酮注射液”經審查,符合藥品注冊的有關要求,批準注冊。藥品批準文號有效期至2029年5月27日。
資料顯示,鹽酸納洛酮注射液由美國ADAPT制藥公司研發,目前在美國和日本均有上市,尚未進口國內。該藥品為阿片類受體拮抗藥,用于阿片類藥物復合麻醉術后,拮抗該類藥物所致的呼吸抑制,促使病人蘇醒;用于阿片類藥物過量,完全或部分逆轉阿片類藥物引起的呼吸抑制;用于解救急性乙醇中毒,以及用于急性阿片類藥物過量的診斷。
萊美藥業表示,本次取得鹽酸納洛酮注射液《藥品注冊證書》,有利于進一步豐富公司產品線。
(編輯 張偉)
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