復星醫藥擬100%控股CAR-T藥物子公司 聚焦細胞治療探索更多合作模式

    本報記者 張文湘 見習記者 金婉霞

    “在國內，細胞治療賽道還處在早期發展階段，當前雖然面臨了一些挑戰，但未來發展空間巨大。復星醫藥堅定看好這一賽道，希望借助此次重組增資可以獲得新的發展機會。”日前，復星醫藥執行總裁、復星凱特董事長張文杰對記者表示。

    9月13日晚間，復星醫藥公告稱，公司擬通過并購、增資形式，100%控股復星凱特；完成100%控股后，復星凱特擬更名為復星凱瑞，并將作為復星醫藥細胞治療技術的核心平臺繼續運營。

    公開資料顯示，復星凱特系由復星醫藥與美國企業KitePharma于2017年合資成立（持股比例各為50%）；2021年6月份，復星凱特引進自KitePharma的CAR-T細胞治療藥物（以下簡稱“CAR-T藥物”）阿基侖賽注射液（國際通用名為Axicabtageneciloleucel）在國內獲批上市，國內商品名為奕凱達，這也是中國首款獲批上市的CAR-T藥物。

    在具體操作上，復星醫藥的控股子公司復星醫藥產業擬現金出資2700萬美元受讓KitePharma所持有的復星凱特的50%的股權，并擬作為單一股東現金出資1000萬美元或等值人民幣對復星凱特進行增資。

    同時，復星凱特從KitePharma的子公司轉換為后者的合作伙伴。據公告，復星凱特將與KitePharma重新簽訂相關協議，并將獲得KitePharma許可區域（即中國內地、香港和澳門）及領域（癌癥治療領域）內獨家開發、生產及商業化奕凱達及Brexu-Cel（復星凱特在研項目FKC889）的權利。復星凱特則向KitePharma支付累計1000萬美元的里程碑付款；另根據許可產品年度凈銷售額的達成情況，向KitePharma支付至多2500萬美元的銷售里程碑付款；以及根據年度凈銷售額，按7%—13%不等的比例向KitePharma支付特許權使用費。

    前述100%控股完成后，復星醫藥或擬獨立進行CAR-T藥物在中國市場的產品開發及商業化探索。有行業人士告訴記者，作為細胞治療中的一種方法，CAR-T藥物可利用人體自身免疫系統創新性地治療腫瘤，對于某些患者來說，可以實現“癌細胞清零”的治療效果，被認為是“腫瘤治療的范式革命”，不過，如何取得商業化上的成功仍是行業痛點。在國內，目前已獲批上市的CAR-T藥物共有六款，由于制備成本較高，這六款產品均未實現盈利。

    對此，張文杰表示，此次股權轉讓將為復星醫藥和復星凱特帶來更大的自主發展空間，在管線研發布局、商業化等方面帶來更多的可能性。他進一步透露稱，在研發布局上，復星凱特擬拓展除血液瘤以外的實體瘤及自體免疫等疾病治療方向，另擬布局CAR-NK、TCR-T等其他新形式的細胞治療產品。

    “在過去幾年與KitePharma的深入合作過程中，復星凱特的中國團隊已完全有能力進行相關生產工藝、生產安全的管理。同時，企業也正積極與醫保及政府部門溝通，希望用一些比較創新的方式，降低成本、讓更多患者獲益。”張文杰表示。

    復星醫藥董事長吳以芳則表示，復星醫藥堅定看好細胞治療的發展前景，并持續推進全球領先的技術平臺建設。

（編輯 孫倩）