復星新冠疫苗研發進展：國內臨床Ⅰ期進入數據分析階段 臨床Ⅱ期橋接試驗積極籌備中

    本報記者 王麗新

    11月4日，第三屆進博會拉開大幕，復星醫藥和德國拜恩泰科（BioNTech）合作開發的新冠肺炎疫苗mRNA（信使核糖核酸）產品和技術首次參展，備受關注。復星方面透露，復星醫藥與德國拜恩泰科（BioNTech）公司合作研發的復星新冠疫苗，正處于國內臨床Ⅰ期進入數據分析階段，臨床Ⅱ期橋接試驗積極籌備中。

    據了解，今年3月，復星醫藥與世界領先的mRNA疫苗研發企業德國拜恩泰科（BioNTech）合作，在中國（包括中國大陸及港澳臺地區）獨家開發和商業化基于拜恩泰科（BioNTech）專有的mRNA技術平臺研發的針對COVID-19的疫苗產品，同時對拜恩泰科（BioNTech）進行了戰略性股權投資。

    7月15日，復星醫藥獲拜恩泰科（BioNTech）授權的BNT162b1mRNA新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準。9月4日，在中國進行的BNT162b1的I期臨床試驗全部144例受試者（成人組72例，老年組72例）已完成初免和加強免疫全部兩針接種。

    目前，復星醫藥與拜恩泰科（BioNTech）積極籌備，并已與CDE進行了多輪溝通，爭取盡快在國內啟動BNT162b2新冠疫苗的國內II期橋接試驗。復星方面表示，“我們計劃結合國外的III期臨床數據和國內II期橋接數據申請國內注冊，這也將縮短BNT162b2新冠疫苗在中國上市的時間。新冠疫苗早日在國內上市，惠及國人，是我們的愿望。”

（編輯 李波）