本報見習記者 肖偉
12月4日晚間,景峰醫藥對外公告稱,子公司大連華立金港藥業有限公司(以下簡稱:大連金港)收到遼寧省藥品監督管理局發出的《藥品GMP證書》。公司副總裁兼董秘畢元表示,大連金港相關生產線計劃在2020年投產,屆時將豐富公司旗下產品線。
大連金港建于1971年,創建了世界第一條脂質體靶向抗癌藥產業化生產線,是我國抗癌天然藥物及靶向制劑脂質體產業化企業。2015年4月,景峰醫藥正式控股大連金港,由此豐富了公司腫瘤藥產品線。景峰醫藥核心腫瘤藥產品欖香烯注射液、欖香烯口服乳均來自大連金港。金港欖香烯脂質體系列靶向抗癌天然藥物是景峰醫藥的獨家中國原研專利藥,也是國內首個經循征醫學系統評價證實對惡性腫瘤安全有效的抗腫瘤植物藥。目前,欖香烯乳狀注射液/口服乳治療原發性肝癌上市后研究項目正常推進,欖香烯乳狀注射液的肺癌研究項目將啟動,預計2020年底提交臨床試驗報告。
此次大連金港藥品GMP認證范圍包括合劑、中藥提取等。畢元表示:“大連金港取得GMP證書,有利于提升我公司的行業影響力和競爭力。目前,相關的生產線技術改造和驗證工作正在抓緊進行。預計明年上半年該生產線可正式投入生產,主要生產品種為精苓口服液、血康口服液。”
畢元向《證券日報》記者介紹以上藥物的基本情況:“精苓口服液可改善兒童發育遲緩,注意力不集中,記憶力減退,智力低下等癥狀,有抗急性腦缺氧作用,從而能保證大腦高級神經活動正常進行。該藥物在臨床上應用較多,能夠提高記憶力、增強注意力、減少多動沖動、減輕抽動癥狀、改善孤獨行為、調節睡眠不良等。血康口服液主要用于原發性及繼發性血小板減少性紫癜,中醫用于血熱妄行。該藥品具有活血化瘀,消腫散結,涼血止血等功效,是臨床常用常備藥物之一。”
(編輯 上官夢露)