常山藥業子公司獲藥品補充申請批件

    本報見習記者 張曉玉

    12月18日晚間，常山藥業發布公告稱，旗下子公司常山生化藥業（江蘇）有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥品補充申請批件。

    公告顯示，常山藥業子公司申請內容為枸櫞酸西地那非片生產所用原料藥“枸櫞酸西地那非”的生產工藝發生變更，申請采用生產工藝變更后的原料藥作為該制劑生產所用原料藥。

    國家藥品監督管理局得出審批結論，根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，上述藥品符合藥品注冊的有關要求，同意其采用生產工藝變更后的原料藥作為本制劑生產所用原料藥。

    常山藥業表示，枸櫞酸西地那非原料藥在變更工藝后，優化了生產過程，能夠大幅提高產能。本次公司獲得枸櫞酸西地那非片補充申請批件，可以提升公司枸櫞酸西地那非片的產量，有利于該產品的銷售。

（編輯 白寶玉）