一年內第二款新藥遞交上市申請 基石藥業商業化轉型提速

    本報記者 張敏

    記者獲悉，港股上市藥企基石藥業宣布，公司已向中國臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提交胃腸道間質瘤（GIST）精準靶向藥物avapritinib的上市申請，且該藥物已于2020年3月9日獲TFDA新藥優先審查資格認定。據悉，avapritinib是基石藥業一年內第二款遞交上市申請的藥物。

    對于此次遞交新藥上市申請，基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示：“一年內，基石藥業已先后遞交了兩個同類首創精準靶向藥物的上市申請，這不僅體現公司對于臨床迫切需求的關注和回應，也顯示了公司正順利向商業化轉型。GIST是一種罕見的腫瘤，且目前大中華區已獲批的療法針對PDGFRAD842V突變均無療效。此外，今年上半年我們計劃針對同一適應癥在中國大陸遞交avapritinib的新藥上市申請，以滿足更多患者之需。”

    據基石藥業介紹，avapritinib是一種強效、高選擇性的在研口服KIT和PDGFRA抑制劑，此次新藥申請的適應癥為治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRAD842V突變）的、不可手術切除或轉移性GIST成人患者。

（編輯 喬川川）