本報記者 施露
3月25日,基石藥業公布其2020年公司財報,截至2020年12月31日,公司年度收入達到10.388億元。
財報顯示,基石藥業的大部分投資仍然用于研發,扣除以股份為基礎的付款開支后的研發開支達到人民幣12.457億元,遠遠超過用于行政及銷售的開支人民幣2.876億元。持續的研發投資使得基石藥業在2021年迎來了豐收。
2021年,基石藥業計劃有4項商業化上市,包括中國大陸上市普拉替尼(RET抑制劑)、阿伐替尼(KIT/PDGFRA抑制劑)及艾伏尼布(IDH1抑制劑)以及于中國臺灣地區上市阿伐替尼。
就在財報公布的前一天,3月24日,國家藥監局剛剛批準了普拉替尼作為國家一類新藥上市,用于既往接受過含鉑化療的轉染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療,受到了業界廣泛關注。普拉替尼是國內第一個獲批上市的選擇性RET抑制劑。
除普拉替尼外,基石藥業旗下的另一重磅藥物阿伐替尼有望接棒上市。本月稍早時候,中國國家藥監局(NMPA)藥品注冊進度查詢結果最新公示,阿伐替尼(avapritinib)新藥上市申請(NDA)審評審批狀態已更新為:在審批。一旦獲批,阿伐替尼預計將成為中國首個針對PDGFRA外顯子18突變GIST患者的精準治療藥物。
基石藥業旗下另一重磅藥品——舒格利單抗已于去年11月向中國藥監局遞交上市申請,預計今年下半年將受到批準。雖然目前國內已有其他廠家上市PD-1產品,但舒格利單抗用于治療四期鱗狀及非鱗狀NSCLC的數據在PD-1及PD-L1單克隆抗體中顯示出同類最優的潛力,亦是唯一一款聯合化療對NSCLC兩種組織亞型均有效的PD-L1。
據悉,目前基石藥業已經組建了一支規模約200人的銷售團隊,其中管理人員有著超15年以上的腫瘤領域經驗,均在業內有豐富的腫瘤產品成功上市經驗?;帢I計劃于2021年年底前增加至300名,全面覆蓋4個主要腫瘤學領域、超過400家醫院及約100個城市。該覆蓋范圍為占超過80%來自精準藥物處方的銷售額的醫院。
此外,去年9月普拉替尼及阿伐替尼已經以最快的速度落地海南博鰲先行區,被譽為博鰲先行區的一張名片,引起了醫療專業人士及患者的極大興趣,建立了藥品在國內的知名度。
(編輯 上官夢露)