方盛制藥頭孢克肟片通過一致性評價

    本報記者 何文英

    3月8日晚間，方盛制藥公告稱收到國家藥品監督管理局下發的關于頭孢克肟片的《藥品補充申請批準通知書》，確認該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

    米內網數據顯示，頭孢克肟口服制劑2019年和2020年在國內的銷售額分別約為36.12億元和27.32億元。目前國內共有包括方盛制藥在內的3個廠家的頭孢克肟片通過了國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價審批。

    根據國辦發〔2016〕8號文件規定，“通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

    公告顯示，方盛制藥2021年生產的頭孢克肟片實現銷售收入為3982萬元。公司表示，本次頭孢克肟片通過仿制藥質量和療效一致性評價，一方面推動了國內頭孢克肟口服制劑實現進口和原研替代，另一方面也有望促進過評企業受益于行業變局的結構性機會，提升市場占有率。

    值得一提的是，方盛制藥還在近期發布了定增預案。預案顯示，公司擬以4.74元/股發行價定增募資不超過2.7億元，實際控制人張慶華控制的新元產投將包攬認購定增，定增完成后其在方盛制藥擁有的控制權比例將由39.69%提升至46.76%。

（編輯 孫倩）