商業化步伐加快 基石藥業公布2021年度業績

    本報記者 施露

    5月31日，基石藥業發布2021年度業績及公司業務進展，公告顯示，2021年至今該公司取得了四款創新藥的七項新藥上市申請（NDA）的批準，伴隨商業化步伐加快，營收實現大幅增長，總收入達到人民幣2.43億元，包括八個月內的產品銷售收入人民幣1.62億元，優秀的業績助力其榮登中國醫藥創新企業百強，躋身國內生物創新藥行業第一梯隊。

    對此，基石藥業首席執行官江寧軍表示，作為一家全能型生物制藥企業，基石藥業2021年在新藥獲批、產品商業化、臨床開發、管線2.0、商務拓展及資本市場等方面均取得了歷史性的突破。2021年以來，公司取得了四款創新藥在兩岸三地的新藥上市申請批準，包括三款同類首創的精準治療藥物以及一款潛在同類最優的腫瘤免疫治療藥物的7項NDA。另有多項注冊性臨床試驗正在積極推進中，這充分展現了公司高效的研發和突出的商業化能力。

    產品研發是創新藥企業的立身之本。在過去一年里，基石藥業向外界展示了其研發實力的“基石速度”，2021年以來，基石藥業4款針對不同治療領域的新藥陸續獲批，包括三款同類首創的精準治療藥物普吉華®（普拉替尼膠囊）、泰吉華®（阿伐替尼片）和拓舒沃®（艾伏尼布片），和一款潛在同類最優的腫瘤免疫治療藥物擇捷美®（舒格利單抗注射液）。其中，普吉華®、泰吉華®、擇捷美®等3款產品已經成功商業上市，同時第四款產品拓舒沃®也即將上市。

    目前，基石藥業已經取得了7項NDA批準，還有6項NDA待批準，用于其他適應癥或區域拓展。2022年，基石藥業預計提交超過5項新藥上市申請，公布2-3項關鍵研究數據，并在今后每年都爭取提交1-2項具有同類首創、同類最優潛力的新藥臨床試驗申請。

    2021年，基石藥業在對外合作邁出了更大的步伐。

    2021年11月，基石藥業宣布與恒瑞醫藥達成戰略合作，授予恒瑞醫藥在大中華地區研發、注冊、生產和商業化抗CTLA-4單抗的獨占權，總金額高達2億美元。

    此外，基石藥業進一步深化了與輝瑞的合作，將在大中華區聯合開發輝瑞的后期腫瘤資產洛拉替尼用于二線治療ROS1陽性NSCLC。

    在海外，基石藥業和EQRx共同與美國、英國及歐盟等全球主要市場的代理商就擇捷美®治療NSCLC及ENKTL適應癥的注冊進行洽談；通過與EQRx協力合作，基石藥業在美國及主要歐盟市場擴大諾法利單抗治療晚期肝細胞癌（HCC）的國際III期研究。

（編輯 田冬）