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本報記者 李萬晨曦
1月8日,人福醫藥發布公告,控股子公司宜昌人福藥業的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,獲批上市。
鹽酸氫嗎啡酮緩釋片適用于治療成人重度疼痛,國內尚無同劑型的同類產品上市,此前僅有宜昌人福的鹽酸氫嗎啡酮注射液獲批。2022年度,宜昌人福鹽酸氫嗎啡酮注射液的銷售額約為6.4億元,2023年1-9月銷售額約為6億元。
宜昌人福于2022年7月向國家藥品監督管理局提交鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的注冊申請并獲得受理,截至目前,該項目累計研發投入約為5000萬元人民幣??诜鋯岱韧Яs為嗎啡的5倍,主要代謝產物無活性,瘙癢和惡心發生率少于嗎啡。本次申報生產的緩釋劑型利用口服滲透泵技術,具有效力持久、口服易吸收的特點。
(編輯 張明富)
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