萊美藥業：參股公司自主研發產品CUD005注射液獲臨床試驗批準

    本報記者 李雯珊 見習記者 劉曉一

    近日，萊美藥業發布公告稱，公司參股公司四川康德賽醫療科技有限公司的一款自主研發用于治療失代償期肝硬化的巨噬細胞CUD005注射液（簡稱“CUD005注射液”）獲得藥物臨床試驗默示許可，并取得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展治療失代償期肝硬化的臨床試驗。

    據悉，肝硬化是一種常見的慢性進行性組織損傷肝病，其誘發原因包括長期酗酒、肥胖、代謝紊亂、病毒感染或自身免疫性疾病等，肝硬化會破壞肝臟正常組織結構，導致肝功能喪失，并衍生纖維化瘢痕。

    CUD005注射液是以患者自身免疫細胞為基礎，使其分化為成熟、穩定的個體化抗纖維化巨噬細胞，可以通過分泌多種基質金屬蛋白酶來降解胞外基質，減少肝臟瘢痕淤積，此外，CUD005注射液可以釋放抗炎因子，進而抑制炎癥反應的發生，改善肝臟炎癥微環境，減緩病情發展。

    后續，康德賽將按國家臨床試驗的相關規定，有序推進CUD005注射液的臨床試驗。

    據之前萊美藥業披露年報顯示，2023年萊美藥業實現營業收入8.96億元，同比增長1.24%；利潤總額359.43萬元，同比增加7884.24萬元；歸母凈利潤-892.73萬元，同比大幅減虧5977.79萬元。報告期內，經營活動產生的現金流量凈額8153.14萬元，增幅達42.70%。

（編輯 張鈺鵬）