衛信康全資子公司研發的門冬氨酸鉀鎂注射液獲國家藥監局批準注冊

    本報訊 （記者蒙婷婷）6月3日晚間，衛信康發布公告稱，近日，公司全資子公司洋浦京泰藥業有限公司（以下簡稱“洋浦京泰”）收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核準簽發的門冬氨酸鉀鎂注射液《藥品注冊證書》。

    公告顯示，2022年10月，洋浦京泰向國家藥監局遞交的門冬氨酸鉀鎂注射液的藥品注冊申請獲得受理。2024年5月，該產品獲得國家藥監局批準。根據國家相關政策規定，此次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。

    據悉，門冬氨酸鉀鎂注射液為電解質補充藥，用于低鉀血癥，洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

    目前，國內已批準的門冬氨酸鉀鎂注射液廠家有杭州民生藥業有限公司、丹東醫創藥業有限責任公司、江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠、Gedeon RichterPlc（進口）等近30家（含公司全資子公司洋浦京泰），其中通過或視同通過一致性評價的廠家1家（洋浦京泰）。

（編輯 張偉）