本報記者 張敏
記者獲悉，6月2日，港股上市公司金斯瑞超過2萬平方米的創新生物藥研發及生產服務綜合平臺項目分子樓工程正式動工。
金斯瑞介紹，該分子樓是公司在精準治療領域的重要載體，也是金斯瑞CRO/CDMO平臺的重要組成部分。投產后，將成為全球最大的定制化多肽服務的生產研發平臺，也將是國內首個從新生抗原多肽研發到GMP生產的一站式服務平臺。
近年來，利用現代生物技術合成的多肽藥物、核酸藥物研究逐漸成為全球生物創新藥領域的熱門方向。金斯瑞此次建設的分子樓包含定制化多肽服務的生產研發平臺和寡核苷酸合成基地兩大業務模塊。
金斯瑞介紹，定制化多肽服務的生產研發平臺采取全自動化多肽生產和全球最先進的PepPower和PepHTS生產技術，可以滿足從客戶肽研究到臨床期樣本生產的需求，為全球科學家們提供最快交付和高質量的多肽服務。投產后，年產能可達60萬條定制化多肽，可以滿足中國及海外客戶從前期研發到臨床期GMP生產的一站式服務需求，為客戶提供更加高效，靈活的研發生產服務，這將加速多肽藥物的研發上市進程。
據了解，寡核苷酸合成基地包括基因編輯產品生產、核酸合成、工業診斷用核酸合成三個平臺。作為中國唯一提供化學合成的sgRNA的生物技術公司，金斯瑞此次建立的基因編輯產品生產平臺，涵蓋sgRNA，ssDNA和dsDNA等，可以滿足客戶GMP級別的基因編輯產品需求，彌補GMP級別基因編輯服務在國內的空白。
核酸合成平臺將建立標準的大規模寡核苷酸合成平臺，提供GMP產品，促進反義藥物的大規模臨床研究。投產后，將具備從微量到大規模合成的生產條件，滿足不同量級產品的需求，打造一站式寡核苷酸合成服務平臺。
在金斯瑞看來，工業診斷用核酸合成平臺將進一步鞏固公司在工業診斷用核酸合成業務方面的優勢。目前，金斯瑞已擁有全球唯一的芯片和單柱雙合成平臺，此次分子樓的建立，將促進工業診斷用核酸合成平臺的軟硬件升級，建立高標準潔凈生產車間，持續擴大產能，確保產品符合ISO13485質量體系，成為qPCR，NGS等診斷手段或試劑盒的關鍵原料，以滿足臨床診斷試劑開發不同階段對核酸原料的需求。
（編輯 田冬）
京公網安備 11010202007567號京ICP備17054264號
