國產高端醫療器械新勢力北芯生命沖刺資本市場

    本報訊 （記者王鏡茹）7月18日，上交所上市委將審議深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）科創板IPO申請。據悉，北芯生命成立于2015年，是一家專注于心血管精準介入領域的創新醫療器械企業，致力于通過高性能有源介入設備，為冠心病、外周血管疾病、房顫等重大疾病提供智能化精準介入解決方案。

    公司深耕冠脈功能學與影像學兩大領域，自主研發突破多項“卡脖子”技術，先后推出中國首個自主研發獲批的金標準血流儲備分數（FFR）系統和60MHz高清高速血管內超聲（IVUS）系統，打破了外企長達數十年的技術壟斷。這兩款核心產品均入選國家創新醫療器械特別審查程序，FFR系統被國家藥監局評價為“國際領先、國內首創并填補國內空白”。

    截至目前，公司已有十余款產品實現商業化，FFR系統和IVUS系統已在全球約1000家醫院實現臨床使用。

    值得一提的是，近年來北芯生命持續加大研發投入，搭建了微納器件、介入導管、高性能醫療硬件及算法軟件四大技術平臺，覆蓋從核心傳感器封裝、導管加工到圖像分析算法全鏈條能力，是國內唯一掌握60MHz高頻微型超聲換能器與微型MEMS壓力傳感器完整設計及封裝技術的企業。

    2025年，公司推出首個國產冠脈功能學一體化解決方案、國產首款外周IVUS導管，并在電生理領域完成脈沖電場消融（PFA）“single-shot”術式的關鍵突破，研究成果入選2025年歐洲心臟病學會大會突破性臨床研究專場。截至目前，公司累計申請專利超360項，已獲得授權180余項，其中發明專利80余項、PCT國際專利申請14項。

    北芯生命在商業化路徑上同樣展現出良好的執行力。公司提供的數據顯示，2022年至2024年，公司營業收入分別約為0.92億元、1.84億元和3.17億元，公司經營性現金流為正，虧損大幅收窄并接近盈虧平衡。此外，2024年銷售費用率、管理費用率分別下降約21個百分點、26個百分點，經營效率持續優化，2025年將實現規?；麧?。

    目前，公司已成為國內首家FFR與IVUS產品均獲得歐盟CE/MDR認證的企業，產品已實現對德國、英國、意大利、波蘭、泰國等地的常規供貨。2024年海外收入達3882.6萬元，同比增近160%。

    在歐洲頂尖心血管中心，公司產品以高清成像、便捷操作和高度集成化方案獲得臨床專家高度評價，充分展現中國智造在全球高端醫療器械舞臺上的影響力。

    數據顯示，2023年中國經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術量達163.6萬例，預計2030年將增至430萬例，冠狀動脈功能學和影像學的滲透率提升將直接推高公司核心產品的使用量。業內預計，中國精準PCI市場規模將從2022年的20.4億元增長至2030年的94.2億元，年均復合增長率超20%。

    未來，北芯生命將在技術積累、產品矩陣和全球布局三方面繼續深耕，并以“成為具有長久影響力的世界級醫療科技企業”為愿景，推動更多科研成果轉化落地，服務全球患者。

    業內認為，隨著全球心血管疾病患者數量持續上升，精準介入診療成為醫療器械領域的關鍵賽道。深耕此領域近十年的北芯生命，正憑借扎實的研發能力、高性能產品矩陣與快速增長的業績，沖刺資本市場，成為國產高端醫療設備代表性企業。

（編輯 張明富）