藥企加速創新藥研發 前沿生物持續發力艾滋病藥物市場

    本報記者 李春蓮

    近日，第八屆華興資本醫療與生命科技領袖峰會在上海舉行，華興資本董事總經理、醫療與生命科技事業部負責人謝屹璟在會上表示，過去3年中國生物醫藥行業迎來了快速發展的窗口期，創新藥行業獲得年均30億美元的資金注入。

    在這樣的背景下，藥企也在創新藥賽道上不斷提速。今年以來，包括科倫藥業、華森制藥、億帆醫藥、廣生堂等在內的多家藥企均發布了組織架構調整信息，持續布局創新藥研發。

    作為一家立足中國、面向全球，具有國際競爭力的創新型生物醫藥企業，前沿生物致力于研究、開發、生產及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創新藥。公司擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創抗艾滋病新藥，兩個處于臨床試驗階段、已獲專利（或專利許可）的在研新藥。

    對于前沿生物專注的治療艾滋病藥物市場，在過去，中國的抗HIV病毒藥物市場以免費藥為主導，國內外藥企均缺乏進入自費藥物市場的動力，例如2018年全球銷量前五的藥物特魯瓦達2004年于美國首次獲批上市后，直至2012年才于中國上市；2018年中國市場銷量第一的藥物克力芝2000年于美國首次獲批上市后，直至2011年才于中國上市。

    但是，近年來中國抗HIV病毒自費市場發展較快，國家藥監局也將抗HIV病毒藥品納入優先審評審批的范圍，加速引進及審批具有臨床價值的創新藥。國外醫藥企業紛紛看到了中國巨大的市場需求及發展機遇，不斷加速布局中國抗HIV病毒自費藥物市場，把握中國自費藥物市場發展機遇。

    在研發方面，前沿生物在報告期內持續保持研發投入。招股書信息顯示，2017-2019年，公司研發投入分別為8355.43萬元、9943.77萬元及8542.12萬元，始終維持穩定研發支出。同時，公司擁有行業先進的長效多肽藥物研發實力、經驗豐富的研發團隊、GMP認證的生產設施、中國市場的醫學推廣團隊和海外市場開拓團隊，覆蓋從創新藥物發現、臨床前研發和全球臨床開發、生產與銷售的全產業鏈，在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有較強競爭力，目前還有兩個處于臨床試驗階段、已獲專利（或專利許可）的在研新藥。

    而對于市場關注的艾可寧的專利到期情況，前沿生物的艾博韋泰是一個由34個氨基酸組成、側鏈通過馬來酰亞胺修飾的活性多肽藥物，其合成工藝路線由108步反應組成，工藝過程復雜、過程控制精準度要求非常高；特別是部分雜質的分析和控制，對設備、研發和質量控制人員的專業水平要求高，否則無法對工藝和產品質量進行有效控制，需要多年的研究和資金投入，才能生產出與原研一致的艾博韋泰。因此，業內認為預計艾可寧專利到期后，短時間內較難出現仿制藥。

（編輯 喬川川）