江蘇康緣集團董事長肖偉：中成藥尚無一以藥品身份正式進入到國際市場

（中間為肖偉 攝影/張志偉）

    本報兩會報道組 張志偉 左永剛

    3月20日，十三屆全國人大一次會議第五場“代表通道”開啟。9名全國人大代表接受采訪。江蘇康緣集團有限公司董事長、黨委書記肖偉接受中外媒體采訪時表示，目前中國中成藥尚沒有一個以藥品的身份進入到國際市場，完成注冊。

    記者就中藥在走向世界的過程中當前還存在的一些問題提問，肖偉回答稱，中醫藥事業長期以來一直受到黨和國家的高度關注，十九大提出了支持中醫藥事業發展，堅持中西醫并重的發展要求，中藥發展，在近幾年當中形成了天時地利人和的大好局面。

    “至今為止，我們的中成藥沒有一個以藥品的身份正式進入到國際市場，在國際完成注冊。也就意味著我們的中成藥不能夠作為藥品堂堂正正的進入到國際主流藥品市場。”肖偉說，近幾年中國中醫藥產業得到了很好的發展，有近萬億的規模，但是中醫藥國內的形勢很好，在國際上尚不容樂觀。

    中國中藥國際化路還很長，主要有兩方面的原因：一是中西醫之間的理論差異性比較大，二是中藥本身是藥，是藥就應該要符合藥物的安全、有效，質量均勻可控的藥物屬性，但目前中藥來源一些天然產物，復雜性遠遠比化學藥復雜，也制約了均勻性和安全有效。

    目前已經有一批中藥企業和中藥人開始做中藥國際化注冊工作，并且經歷了很長的時間，肖偉表示，中藥國際化要真正制定中醫藥形成標準，“不是說中藥現在沒有標準，我們中藥的標準與國際化相比還有差距，要形成中成藥在治療領域當中療效和評價這些標準的建立。”

    肖偉建議，要建立從原料到生產過程、到成品的系列標準體系，中藥的標準化建立，對于滿足于國際藥品注冊的標準建立是非常重要的。