全國人大代表、步長制藥總裁趙超：建議推動醫保滾動評審、目錄時時更新 加速新藥入市

    本報記者 張敏

    醫藥產業關系國計民生，是建設健康中國的重要基礎。隨著國家藥品審評審批制度改革的推進，創新藥加速進入市場。但放眼全球，我國醫藥產業發展存在諸多短板，其中包括醫藥結構比重失調、科創能力不足、智能集聚效應差以及國際競爭力有待增強。

    今年的全國兩會，全國人大代表、步長制藥總裁趙超帶來了《關于進一步優化創新土壤建設醫藥強國的建議》。趙超向《證券日報》記者介紹，近年來我國醫藥產業總體發展良好，新藥尤其是“救命藥”上市速度明顯加快，但在新藥研發轉化和患者可及性方面，有些問題亟待突破：第一，新藥審批效能仍受制于人員數量和經驗不足，預算承壓不利于隊伍穩定和專業性提升；第二，醫保對醫藥創新的激勵引導不足，當前醫保集采推動藥品大幅降價，短期內雖可惠及患者，但長期需考慮創新藥企的研發積極性，“做好藥，好回報”的機制仍需完善。

    趙超認為，政府部門需要不斷優化醫藥創新土壤，為進一步加強新藥研發轉化提供政策支持，推動建設“醫藥強國”。

    對此，趙超建議，以政策改革推動新藥研發、臨床試驗、入市全程加速，激發藥品創新活力，增加創新藥可及性，切實解決人民的醫療用藥需求。

    第一，為審評專業能力提升提供投入保障，引入專家資源支持藥審人員培訓，包括穩定投入，擴充藥審中心人員隊伍，提升藥審整體專業能力和效能；落實專家咨詢委員會機制，建立境外審評專家咨詢渠道，就新藥臨床試驗、創新藥審批、優先審評等建立常態化咨詢渠道，整合國內外藥審專家資源，強化對藥審人員的培訓。

    第二，優化招采規則，合理確定醫保談判價格，包括合理規劃藥品降幅。在加快清出“低質、無效”藥品、進一步促進仿制藥降價的同時，建議考慮藥品實際生產成本，合理確定采購價格。

    第三，針對創新藥，建議充分考慮藥品所處不同生命周期，給予一定的降價保護，以保護創新積極性；探索藥品準入由“邀約制”向“申報制”轉換，加快創新藥進入醫保。

    第四，新藥上市后，企業無需等待醫保談判時間窗口即可進行醫保申請，實現“企業滾動申請、醫保滾動評審、目錄時時更新”，使患者盡早用上臨床價值顯著的新藥。

（編輯 張明富 孫倩）