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          永太科技董秘:有能力提供瑞德西韋中間體產品

          2020-02-11 23:21  來源:證券日報 吳文婧

              本報見習記者 吳文婧

              2月10日晚間,永太科技就市場關切問題予以回應稱,無論是為吉利德還是為國內藥廠在專利許可下的生產,均有能力快速提供瑞德西韋中間體產品。而同時,永太科技也告知投資者,公司與吉利德正在積極洽談合作事宜,尚未簽署相關協議,合作的達成尚存在不確定性。

              永太科技董秘張江山在接受《證券日報》記者采訪時表示:“在收到吉利德業務詢盤(達成合作前的接洽)時,吉利德了解到永太科技可以提供的瑞德西韋各中間體片段工藝技術,及產業化生產情況,特別詢問了其中比較關鍵的中間體的報價及交貨時間。”

              張江山提到,新藥物的關鍵在于研發環節,根據工藝復雜程度,溶劑使用量大小,最初在實驗室進行的研發就稱之為小試,一般單批次數量大概在幾克到幾公斤之間,之后進行中試,單批次數量在幾公斤到幾百公斤不等。確認工藝參數后,再進行驗證批生產,驗證通過后進入商業化階段。

              “一般來說,公司小試完成后,會提供有代表性的實驗室樣品給客戶進行分析或實驗測試的質量確認,對方確認質量后,我們再中試確認工藝,然后將工藝驗證后的驗證批產品提供給對方。”張江山向《證券日報》記者具體解釋道,“因為瑞德西韋目前還只在臨床試驗的過程中,所需要的量并不大,如果合作達成的話,公司會向下游客戶供應小規模驗證批生產的量,后期如需要放大到商業化生產,會涉及到設備的選型采購、設備和生產線的建設安裝等更多方面。”

              此外,記者了解到,永太科技位于的浙江省臺州市是此次新冠肺炎疫情的重災區,當地政府正在有序推動快遞配送行業復工復產。張江山向記者表示,屆時企業可以通過符合防疫要求的物流通道運輸貨物,不會影響樣品的寄送。

              事實上,永太科技與吉利德早已是合作緊密的老朋友,早在2012年,永太科技就成了吉利德索非布韋產品關鍵中間體的供應商,此外公司還參與了吉利德的雷迪帕維、維帕他韋等一系列抗病毒藥物的中間體研發和生產。

              張江山向《證券日報》記者透露:“根據之前和吉利德的合作,在正常情況下樣品驗收完成一般需要幾個月,不過當下新冠肺炎疫情非常緊急,預計整個過程很有可能縮短。”

              而對于供應瑞德西韋中間體的能力,永太科技方面也在2月10日晚間公告中給出了詳細的解釋,公司表示,瑞德西韋和索非布韋同樣是核苷酸類似物,化合物結構相似,瑞德西韋的苯氧基磷?;嵋一□テ?,與索非布韋的苯氧基磷?;岙惐テ谓Y構類似,只需要替換一個醇基原材料,即可以用永太科技現有原料及生產裝置進行商業化生產。

              同時,瑞德西韋的另外一半核苷結構中,需使用到氰化、低溫和格氏化等苛刻反應條件,永太科技已經具有類似結構的開發經驗,同時具備這些反應所需的生產裝置。

              2月9日,吉利德就瑞德西韋發布聲明稱,已與中國衛生部門達成了協議,支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。

              記者了解到,近日已經有上市公司收到了吉利德對瑞德西韋中間體的訂單確認函件,不過,有市場人士指出,瑞德西韋作為在研藥物,臨床結果尚無定論,也未批準上市,投資者仍應慎重,以免為“特效藥炒作”買單。

              此外,記者還注意到,永太科技方面在回復函中提及“國內部分制藥企業也啟動應對疫情的新藥開發,并紛紛來電詢問。”張江山向《證券日報》記者坦言,國內的成品藥廠有意在上游尋找瑞德西韋及其他抗病毒藥物的中間體供應。

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