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          圣濟堂全資子公司原料藥符合藥品GMP要求 產品質量有望保持穩定

          2020-12-14 19:48  來源:證券日報網 王鶴

              本報記者 王鶴

              12月14日晚間,圣濟堂發布公告,其全資子公司貴州圣濟堂制藥有限公司(簡稱:圣濟堂制藥)原料藥甲巰咪唑經現場檢查和綜合評定,符合藥品GMP要求。

              公告顯示,甲巰咪唑適用于甲狀腺功能亢進、甲狀腺增大病癥,是國家短缺藥品目錄品種、國家醫保甲類品種。

              根據國家藥品監督管理局南方所提供的數據,國內甲巰咪唑主要市場份額是外資企業默克雪蘭諾公司占據96.75%(公立醫院),價格是0.53元/片,國內企業制劑生產文號15個,其中13個文號是每片5mg的批文,圣濟堂制藥甲巰咪唑腸溶片(10mg)是國內獨家規格的批文。

              圣濟堂表示,甲巰咪唑為原有車間增加品種認證,本次獲得藥品GMP符合性檢查結果,表明公司相關生產線符合GMP要求,將有利于公司繼續保持穩定的產品質量和持續穩定的生產能力,以滿足市場需求,對當期業績無重大影響。

              其進一步指出,由于醫藥行業的特點,醫藥產品未來的生產、具體銷售情況可能受到市場環境、行業政策等因素的影響,具有較大不確定性。

          (編輯 何帆)

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