復星醫藥mRNA新冠疫苗獲中國澳門特別許可進口批準

    本報記者 謝嵐 見習記者 許偉

    2月25日晚，復星醫藥發布公告稱，公司與BioNTech共同宣布，基于BioNTech的mRNA技術的新冠疫苗“復必泰”（即BNT162b2，英文商品名：COMIRNATY）獲中國澳門衛生局特別許可進口批準，供中國澳門衛生局使用于當地新冠病毒疫苗接種計劃，所涉疫苗數量不超過10.5萬劑。

    公告顯示，中國澳門政府已計劃采購共計40萬劑（包括本次特別進口許可數量在內）mRNA新冠疫苗BNT162b2用于當地新冠病毒疫苗接種計劃，本次特別進口許可以外的其余采購部分，將根據中國澳門政府新冠病毒疫苗接種計劃的實施需求等再次申請并進行審批。

    對此，復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示，“在澳門特別行政區政府的支持下，復星醫藥和BioNTech合作研發的mRNA新冠疫苗在大中華區實現可及又迎來一個里程碑。我們期待這款疫苗早日運抵澳門，以鞏固澳門疫情防控成果，為澳門同胞們的家庭健康提供更有力的保護。”

    早在2020年3月16日，BioNTech和復星醫藥宣布達成戰略合作協議，雙方將基于BioNTech專有的mRNA技術平臺，在大中華地區共同開發、商業化針對新冠病毒的疫苗產品。

    “在澳門獲批特別進口許可標志著我們為全球人口供應安全有效疫苗的目標更近一步，”BioNTech首席執行官兼聯合創始人UgurSahin醫學博士表示：“這次和合作伙伴復星醫藥共同開發疫苗的努力證明了全球合作應對疫情的重要性。”

    根據全球第三期臨床試驗結果顯示，BioNTech的mRNA新冠疫苗已達到了所有主要療效終點，在預防新冠病毒感染方面的有效性為95%，針對65歲以上成年人的有效性超過94%，在各個年齡、性別、種族和族群人口上呈現一致的有效性。截至目前，該款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾50個國家和地區的衛生監管部門的授權使用，并在2021年1月25日于中國香港獲緊急使用認可。

（編輯 張明富）