康方生物提交首份上市成績單 首創雙抗新藥年內提交上市申請

    本報見習記者 許偉

    3月31日晚，港股公司康方生物（9926.HK）公布了上市后的首份年度成績單。2020年報顯示，2020年全年，康方生物實現其他收入凈額約為1.235億元（政府補助以及利息收入等）；同期的研發投入達到7.645億元。

    目前，康方生物尚處在耕耘而非收獲期。年報顯示，2020年，康方生物共計40多個臨床研究在全球高效推進中，其中9個研究處于注冊性臨床或III期臨床階段，4個注冊性臨床研究達到主要終點。

    康方生物最受關注的，莫過于全球首創的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥Cadonilimab（AK104），目前該藥針對復發或轉移性宮頸癌治療注冊性臨床入組完成，如果后續進展順利，該藥物有望成為全球首款基于PD-1的雙特異性抗體藥物，這也將是中國首款獲批的雙特異性抗體藥物?？捣缴飳Α蹲C券日報》記者表示，預期將在2021年提交3項新藥上市申請，包括Cadonilimab治療復發或轉移性宮頸癌、派安普利三線治療轉移性鼻咽癌和派安普利聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌。

    隨著創新藥產品核心管線即將進入上市階段，產業化和商業化布局作為康方生物保持持續領先的重要戰略舉措，已被提上日程。年報顯示，公司2021年將組建一支約500人的商業化團隊。同時還有倪翔、張新峰、石文俊、陳晨4位在臨床開發、產業化和商業化運營等方面擁有豐富經驗的高管加盟。

    同時，康方生物符合FDA、EMA和NMPA標準的生產設施的建設高效推進，在建產能超過83500升。其中，中新廣州知識城生物制藥生產基地項目一期工程已經于2021年3月正式投產，為康方生物新增20000升生產能力，將主要負責AK104的生產?？捣綖硡^科技園項目也已經動工建設，第一階段規劃產能達40000升。這些產業化生產基地全面投產后，康方生物將成為中國產能最大的生物制藥企業之一。

    關于2020年全年表現，康方生物創始人、董事長兼首席執行官夏瑜博士表示“2020是不平凡的一年，伴隨著我們辛勤的汗水而收獲滿滿，是康方生物多年潛心打造創新型生物制藥平臺和體系、研發創新藥物邁入收獲期的關鍵之年。我們在新藥開發、企業運營和組織建設方面均取得了突破性的發展，充分彰顯了團隊高效的執行力和協同力，為康方生物未來落實企業發展使命，開啟新征程打下了堅實基礎。”

（編輯 張偉）