國產第二家！二價HPV疫苗獲批上市，沃森生物躋身這一千億元賽道！

    本報記者 趙學毅

    見習記者 李如是

    沃森生物二價HPV疫苗

    3月24日晚間，沃森生物發布公告稱，國家藥監局已簽發公司自主研發的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）（以下簡稱“二價HPV疫苗”）的藥品批準證明文件，申請單位為沃森生物控股子公司上海澤潤的全資子公司玉溪澤潤。沃森生物成為國內第二家二價HPV疫苗獲批上市的疫苗企業。

    對于HPV疫苗相關情況，沃森生物在互動平臺表示：“疫苗產品獲得注冊批件后方可投入生產，生產的產品還需申報批簽發，獲得批簽發證書且參與各省的招投標獲得準入后可與相關CDC簽署銷售供貨協議實現銷售。期間批簽發的時間、招投標的時間等均有一定的不確定性。”

    圖片來源：國家藥監局政務服務門戶

    HPV疫苗已進入市場需求快速增量時代。根據中檢院和各地方檢驗所疫苗簽批發數據顯示，2021年我國疫苗行業總計實現批簽發5704批次，較去年同期增長9.2%，較2019年增長32%。

    機構也看好HPV疫苗未來的需求增長空間。國聯證券研報顯示，我國HPV疫苗存量市場滲透率僅為5.2%，仍有較大提升空間，未來隨著接種意識提升及政策推動，假設9-15歲/16-45歲的接種率分別達到70%及25%-30%左右，預計國內HPV疫苗總需求量為2.68億支，僅女性市場累計需求超千億元。

    據了解，我國已有四款HPV疫苗獲批上市，其中萬泰生物的二價HPV馨可寧疫苗為首家獲批的國產HPV疫苗；另外三款為國內引進產品：美國默沙東生產的四價、九價HPV分別于2017年5月和2018年4月在中國獲批上市，由智飛生物獨家代理；葛蘭素史克的二價HPV疫苗于2016年7月進入中國市場。

    據2021年年報披露信息顯示，萬泰生物疫苗產品去年實現營收32.78億元，同比增長360.75%，公司毛利率高達92.78%。萬泰生物表示，業績增長主要源于“二價HPV疫苗、試劑及活性原料收入增加所致”。

    另外，默沙東的年報也顯示，HPV疫苗為公司貢獻了大量收入，是公司收益最好的疫苗產品，在去年實現了56.73億美元的營收，同比增長44%。默沙東表示，HPV疫苗收入的增長主要來源于全球旺盛的需求，尤其是在中國市場供不應求。

    圖片來源：默沙東2021年報

    有機構人士向《證券日報》記者透露，沃森生物加入HPV疫苗市場后，將與全球疫苗巨頭默沙東、葛蘭素史克以及國內的萬泰生物“分食”HPV疫苗市場蛋糕。

    《證券日報》記者了解到，沃森生物為HPV疫苗的投產在硬件上做了充分準備。早在2020年6月，沃森生物位于云南玉溪的HPV疫苗生產廠房就已竣工，年產疫苗量可達到1500萬至2000萬劑。該廠房在比爾及梅琳達•蓋茨基金會的專項資助下按WHO-PQ標準進行設計施工，未來可以幫助二價HPV疫苗更快的通過WHO-PQ認證，為全球市場供貨。

    沃森生物位于云南玉溪的疫苗生產工廠

    《證券日報》記者此前在云南玉溪參觀過該疫苗生產工廠，沃森生物副董事長黃鎮對記者表示：“從基地的設計到與項目負責人的溝通，每一步都是按照高標準、智能化管理模式來實施建設的。”

    3月18日，沃森生物宣布對玉溪澤潤增資3.3億元，進一步增強玉溪澤潤的運營能力。此外，沃森生物曾在2020年全球疫苗峰會上承諾：將分配一半以上二價HPV疫苗產能，以可支付的價格供應Gavi，全力支持能夠惠及全球8400萬名9歲到14歲女性的Gavi5.0戰略計劃。這意味著沃森生物已提前開辟了海外疫苗市場，只需全力擴張產能。

    萬泰生物年報顯示，其二價HPV的產能已擴至3000萬劑，每針劑價格為329元，疫苗上市以來銷售量已突破1000萬劑。上述機構人士表示：“對標萬泰生物二價HPV價格，沃森生物若滿負荷生產，或可為公司貢獻65.8億元的營收增量。”

（編輯 崔漫 上官夢露）