科興生物甲型乙型肝炎聯合疫苗取得藥品再注冊批準

    本報訊 （記者張敏）7月30日，記者在北京科興控股（集團）有限公司旗下北京科興生物制品有限公司舉辦的“甲型和乙型肝炎防控”溝通會上獲悉，近期，由該公司自主研發的甲型乙型肝炎聯合疫苗倍爾來福®取得藥品再注冊批準通知書。

    倍爾來福®系用甲型肝炎病毒TZ84株接種人胚肺二倍體細胞2BS株，經培養、病毒收獲、純化、滅活、鋁劑吸附后，與經鋁劑吸附后的重組酵母菌表達的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）混合后制成。倍爾來福®有兒童和成人兩種劑型，兒童劑型適用于1-15歲（包括15歲）無免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危險的嬰幼兒和少年，成人劑型適用于無免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危險的成人和16歲以上（包括16歲）青少年。

    病毒性肝炎是嚴重威脅我國乃至全球公共健康的重要傳染病之一。其中，甲型肝炎（HAV）和乙型肝炎（HBV）在人群中負擔最重、影響最廣。此外，從流行病學來看，甲肝發病人群呈現“年齡后移”現象，這提示成人人群存在較大免疫空白。與此同時，乙肝發病率仍呈緩慢上升態勢。加之，乙肝疫苗接種后抗體水平會隨時間下降，這意味著大量成年人面臨免疫保護缺失的風險，補種與加強免疫亟待推進。

    當前，疫苗行業競爭加劇，創新已經成為行業發展的著力點。北京科興控股（集團）有限公司副總裁李靜介紹，公司以創新產品開發為導向構建研發平臺，對前沿突破性產品、平臺技術開展廣泛的研發布局和持續投入。當前公司的研發管線擁有疫苗和抗體兩類的20多種在研產品。公司將擴展針對呼吸道疾病、腸道傳染病、外傷感染、蟲媒傳播疾病的疫苗和抗體產品矩陣，并同步布局多種聯合疫苗開發，預計2030年前將獲批上市9款產品。

（編輯 張明富）