重磅醫美填充劑獲準注冊 華東醫藥搶占高端醫美市場

    本報記者 張敏

    4月13日晚間，華東醫藥發布公告稱，公司英國全資子公司Sinclair醫美產品Ellansé®獲國家藥監局《醫療器械注冊證》。本次獲批的產品型號為Ellansé-S，適用范圍用于皮下層植入，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。

    華東醫藥介紹，Sinclair獲得醫療器械注冊證的產品Ellansé®，由聚己內酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）制成，具有“填充+修復”雙重功效。Ellansé®作用原理是先通過CMC進行快速填充，然后PCL微球會重啟注射部位皮下的膠原新生，重塑膠原支架，產生自然、安全、持久的效果。其中PCL和CMC可以完全被降解，是更為安全的產品。

    新氧百科顯示，Ellanse俗稱“少女針”，也被稱為二代童顏藥劑。據了解，Ellanse是由荷蘭AQTISMedical公司開發并研制的第四代美容注射劑，不同于玻尿酸的修飾性填充，Ellanse主要憑借新支架的建立以刺激膠原新生，支撐皮下皺紋。Ellanse于2009年在歐洲上市，至今已有10余年的應用歷史。華東醫藥公司人士向記者介紹，Ellanse無論在實時填充還是遠期效果上均優于玻尿酸。此外，Ellanse上市后表現出良好的安全性。

    華東醫藥介紹，Ellansé®目前已在60多個國家或地區獲得注冊認證或上市準入。目前，華東醫藥已準備好Ellansé®的上市相關推廣工作，子公司Sinclair將盡快安排其荷蘭工廠按照中國許可批準的包裝要求開展Ellansé®產品的生產并出口中國的工作，預計將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。

    華東醫藥表示，此次獲得Ellansé®中國大陸醫療器械注冊證，不僅豐富和完善了公司非手術類醫美產品管線，也是公司醫美業務“全球化運營布局，雙循環經營發展”戰略的重大里程碑，有利于進一步增強公司醫美產品在國內的市場拓展與綜合競爭力。

    根據艾瑞咨詢發布的數據顯示，2018年國內醫美市場規模將為1448億元，2013-2018年CAGR為30.81%，預計到2022年，市場規模將突破3000億元，國內醫美市場處于高速發展階段。隨著輕醫美的受歡迎度越來越高，顏值經濟時代已然到來，特別是受社交媒體網紅文化的影響，提升了消費者對于醫美的認知和接受度，更進一步促進了醫美消費增長。

    據記者了解，近年來，華東醫藥持續在醫美市場進行布局。2013年公司從代理韓國LG公司的玻尿酸（伊婉）切入醫美領域。浙商證券發布的研報介紹，華東醫藥通過收購全資子公司+參股+戰略合作等方式，開啟“微創+無創”醫美新時代，形成包含玻尿酸、膠原蛋白刺激劑、A型肉毒素、埋植線、能量源設備的綜合化產品集群，產品管線布局、技術水平及覆蓋領域均處于行業前列。

    產品的商業化能力是資本關注醫美企業的重要因素。據了解，華東醫藥子公司華東寧波目前代理的伊婉玻尿酸國內市占率第一。此外，華東寧波銷售區域涵蓋國內30多個省份，擁有直銷人員200余人以及擁有20多家分銷商。

    華創證券認為，華東醫藥醫美營銷隊伍深耕國內醫美領域多年，行業資源豐富、銷售能力強大，后續少女針等產品上市之后，有望借助公司強大的銷售能力，放量增長。

（編輯 李波）