本報記者 邢萌
1月7日，證監會就《公開發行證券的公司信息披露編報規則第X號--從事藥品及醫療器械業務的公司招股說明書內容與格式指引》（以下簡稱《藥品及醫療器械公司招股說明書指引》）公開征求意見，意見反饋截止時間為2022年2月6日。
證監會表示，試點注冊制以來，科創板、創業板產業聚集和板塊效應逐步顯現，藥品及醫療器械行業市場投資熱情較高、上市數量較多，具有一定的代表性。在總結審核注冊案例基礎上，以投資者需求為導向，突出行業特點，力求提高招股說明書信息披露的針對性和有效性，起草了《藥品及醫療器械公司招股說明書指引》。
《藥品及醫療器械公司招股說明書指引》共17條，明確了行業適用范圍，并聚焦招股說明書風險因素、業務與技術、財務會計信息等方面提出了具體要求。主要包括以下四個方面內容：一是關于適用范圍?？紤]到業務和主要經營模式的差異，本指引適用于從事藥品及醫療器械研發、生產、銷售業務的公司，不包括從事原料藥生產、醫藥行業外包服務（CRO、CMO、CDMO等）、醫藥流通業務的公司。
二是關于風險因素。避免采用籠統、模板化的通用表述，要求發行人結合行業特點及自身業務披露特定風險因素。
三是關于業務與技術。強化針對性，結合行業特點對銷售模式、生產模式、知識產權、經營資質與業務合規性等方面提出了具體要求。
四是關于財務會計信息。要求發行人結合行業特點，重點披露與收入確認、研發投入、銷售費用有關的信息。
（編輯 李波）
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