抗流感新藥加速上市 市場格局生變

    本報記者許林艷

    近日，南京征祥醫藥有限公司（以下簡稱“征祥醫藥”）官微宣布，其自主研發的新型PA抑制劑抗流感新藥濟可舒（瑪硒洛沙韋片）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于治療成人單純性流感。

    流行性感冒是由流感病毒引起的一種傳染性強、傳播速度快的急性呼吸道傳染病。據了解，季節性流感是全球重要的公共衛生問題，目前人群流行的流感病毒主要包括甲型流感病毒的HINI和H3N2亞型，以及乙型流感病毒的Victoria和Yamagata譜系。

    盡管近些年抗流感病毒藥物已被廣泛應用，但耐藥性增強、患者依從性不足及胃腸道不良反應等問題仍待解決。

    多款抗流感新藥上市   

    據開源證券研報，從新藥最新獲批以及研發趨勢來看，RNA聚合酶抑制劑是小分子抗病毒藥物研發的主流靶點，同時海內外License-in和BD交易合作同步加強布局。

    征祥醫藥此次獲批的新藥濟可舒是我國自主研發、具有全球自主知識產權的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，通過特異性抑制病毒mRNA的轉錄發揮抗病毒作用，具有持久的抗病毒活性。

    5月23日，廣東眾生藥業股份有限公司（以下簡稱“眾生藥業”）公告稱，其控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司自主研發的一類創新藥物昂拉地韋片（商品名：安睿威）獲得國家藥監局批準上市。昂拉地韋片是具有明確作用機制和全球自主知識產權的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，適用于成人單純性甲型流感患者的治療。

    3月27日，由青峰醫藥集團有限公司下屬子公司江西科睿藥業有限公司研發的瑪舒拉沙韋片（商品名：伊速達）正式獲批上市。據了解，瑪舒拉沙韋是我國自主研發的首個、全球第二個靶向聚合酶酸性蛋白流感抗病毒藥物，直擊病毒復制的核心引擎。

    據開源證券研報，截至2025年5月，中國已獲批上市治療流感病毒性感染的新藥主要有10款，其中專門作用于流感病毒性感染的藥物有8款；美國已獲批上市治療流感病毒性感染的新藥主要有7款，其中專門作用于流感病毒性感染的藥物有6款，多為神經氨酸酶抑制劑。

    市場轉向多元競爭    

    我國抗流感藥物市場空間廣闊，隨著人口老齡化、流感高發以及公眾健康意識的提升，抗流感藥品的市場需求將持續增長，預計市場規模在2030年可達116億元。

    2023年國內流感藥終端市場的銷售規模超百億元，其中奧司他韋仍為第一大用藥，占據超80%的市場份額；瑪巴洛沙韋的銷售額在2022年至2023年由0.7億元增至6.3億元，實現快速增長。

    當前，我國抗流感藥物市場正在悄然發生著變化，市場格局正從傳統藥物主導向多元競爭轉變。“當前流感藥物市場中，神經氨酸酶抑制劑（如奧司他韋）雖然仍占據主導地位，但是其市場份額卻在下滑。與此同時，RNA聚合酶抑制劑（如瑪巴洛沙韋）實現快速增長。”巨豐投顧高級投資顧問于曉明對記者說道。

    市場需求旺盛、政策支持等多種因素推動下，我國抗流感領域新藥頻出。“這可能會在一定程度上引發價格戰，傳統藥物比如奧司他韋當前已經陷入了仿制藥低價競爭。”于曉明說道。

    “雖然價格戰風險存在，但企業可以通過差異化定位，比如療效、安全性、適應癥等，避免同質化競爭。”福州公孫策公關咨詢有限公司合伙人詹軍豪對記者說道。

（編輯 孫倩）