長春高新：苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉獲FDA批準上市

    本報訊 （記者馬宇薇）7月30日，長春高新技術產業（集團）股份有限公司（以下簡稱“長春高新”）發布公告稱，控股子公司Brillian Pharma INC.（以下簡稱“倍利年”）申報的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。

    公告顯示，上述產品獲批的適應癥為，適用于6歲以上和成人高血壓，以及成人慢性穩定性心絞痛，血管痙攣性心絞痛，經血管造影證實的冠心病。

    據了解，苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉是倍利年研發的一款專門針對6歲以上兒童和存在吞咽困難的成人高血壓患者的505B2改良型創新藥，能夠降低6歲以上兒童和成人的血壓，可以減少致命和非致命心血管事件的風險。

    苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉是倍利年根據目前已獲FDA批準的市售同類原研產品進行改劑型開發，在臨床上使用方便，用藥計量準確，味道容易入口，能夠提高兒童患者的用藥便利性、舒適性和順從感，產品在室溫下貯存，無須冷鏈運輸和儲存，能夠保障患者臨床用藥的安全性和準確性。

    長春高新在公告中提到，本產品獲批有利于豐富倍利年的美國產品布局，增強公司在醫藥市場的競爭力。公司將積極組織開展相關產品的市場推廣、生產和銷售工作，推動產品在市場上的廣泛應用，為患者提供更多的治療選擇。

（編輯 郭之宸）