本報記者 李萬晨曦
3月4日,生物股份發布公告稱,經農業農村部審查,其全資子公司揚州優邦生物藥品有限公司(以下簡稱“揚州優邦”)自主研發的小鵝瘟病毒滅活疫苗(TZ10株)為新獸藥,并核發《新獸藥注冊證書》。
公告顯示,小鵝瘟病毒滅活疫苗(TZ10株)由揚州優邦獨立自主研發,于2015年獲得新獸藥臨床試驗批文,是國內首個獲批的小鵝瘟病毒滅活疫苗產品。該獸藥具有更好的免疫原性,可有效刺激機體產生較高水平中和抗體,免疫保護長達5個月;該產品相比弱毒活疫苗具備更高的安全性,可有效避免養殖場造成二次污染;種鵝接種該產品后,可使雛鵝獲得母原抗體,實現被動保護的效果,從而極大降低養殖場防疫成本。小鵝瘟是由鵝細小病毒引起的雛鵝急性或亞急性敗血性傳染病,是3-20日齡雛鵝主要致死性傳染病之一,嚴重威脅養鵝業的發展。
揚州優邦后續將按照相關規定開展產品批準文號申請及報審相關工作。預計2020年第二季度獲得獸藥產品批準文號后,該新獸藥方具備上市銷售的條件。
生物股份表示,上述新獸藥證書的獲批是公司重視產品自主研發創新能力的結果,新產品將進一步豐富公司水禽類疫苗產品線,鞏固公司在動物疫苗行業的領先地位,對持續提升公司自主研發能力、市場競爭力和可持續發展等方面具有積極的促進作用。
(編輯 上官夢露)